Ann Rheum Dis:Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照分析
2022-02-28 04:58 来源:沧州妇科医院
这项分析借此赞扬抑制白介素(IL)-1α/β双重可变域肝细胞lutikizumab(ABT-981)对糜烂性手臂骨脊椎炎(HOA)的、安全性、药代声学和药效学。;还有≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿胀手臂脊椎的病症被随机分配为低剂量分组,或每2周皮射lutikizumab 200mg分组,总共持续24周。主要终点是澳大利亚/加拿大骨脊椎炎手百分比(AUSCAN)痛楚亚评级从终端到16周的巨大变化。在终端和26时为,深受试者不感兴趣上部手臂X射线检查和具有第二大数量的终端触痛和/或肿胀脊椎手臂MRI检查。使用协方差模型分析评估连贯性终点,以疗法和国家作为主要因素,终端加权作为协变量。132名被随机分配的深受试者中,1名未不感兴趣分析药物,110名未完成了测试(低剂量,61/67(91%);lutikizumab,49/64(77%))。第16时为,lutikizumab疗法分组与低剂量分组间的AUSCAN痛楚评级不会差异(小于二乘平均差,1.5(95%CI -1.9至5.0))。Lutikizumab分组和低剂量分组间的其他临床和技术手段终点不会差异。Lutikizumab显著降低炎清乔家C底物蛋白素质、IL-1α和IL-1β素质以及炎反之亦然白细胞。Lutikizumab的药代声学与I期分析明确,不深受抑制药抑制体的严重影响。Lutikizumab分组的注射部位底物和反之亦然白细胞减少症更为常见;Lutikizumab分组(4/64)与低剂量分组(1/67)来得因过多事件戒断的比率更高。尽管能够更好阻断IL-1,但与低剂量来得,lutikizumab不曾提高糜烂性HOA的痛楚或技术手段结局。早期出处:Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,刊登均需授权!
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